保険外併用療養として治験以外で未承認・適応外医療を国が認める制度には、『評価療養（先進医療B等）』 と 『患者申出療養』 があります。
これらは国の指針の下で、医療の有効性、安全性、普及性などの評価に国が関わり 保険収載を目指す臨床研究で、薬事上・保険診療上のメリットがあり、患者の方への迅速なアクセスが図られます。
本セミナーでは、臨床試験で承認・上市を目指す開発シーズを持つ先生方に、これら医療の考え方や使い方、出口戦略を最新の情報や課題も含めてお話し致します。