日時：

2019年12月13日（金）17：30～19：00

場所：

最先端医療イノベーションセンター棟1F　マルチメディアホール

演題：

医療機器・再生医療等製品開発の進め方と規制動向
Overview of Regulations on Medical Devices & Regenerative Medicine Products and Recent Topics in Japan

講師：

渡利 彰浩 先生　厚生労働省　医薬・生活衛生局　医療機器審査管理課

要旨：

少子化・超高齢化とグローバル化が進む一方、ＡＩ、ゲノム創薬、がんゲノムによる個別化医療、ビックデータ利活用の進展等により画期的な医薬品・医療機器が創出されようとしています。患者に医療上必要な製品をより早く提供するために、技術革新に柔軟かつ効率的に対応する規制をいかに実現していくか 。厚生労働省における医療機器 、再生医療等製品の開発に関わる医薬行政の動向や薬機法の改正についてご紹介します。