治験・臨床研究の新時代はもう始まっている

― AIが臨床試験の前提を変えるとき、私たちは何をデザインし、何を人が担うのか ―

AI、リアルタイムデータ、PRO、ウェアラブルデバイスなどの進展により、治験・臨床研究の前提は大きく変わろうとしています。臨床試験は、医療機関の中だけで完結するものから、患者さんの日常や生活により近い場所で設計されるものへと広がりつつあります。DCTは、その変化を受け止め、患者さんや市民との関係性を組み替えていくための一つの実践でもあります。

個別化が進み、AIが判断や記録作成にも関わり始める時代に、私たちはどこまでデータを活用し、何を規制や倫理の中で守り、どのような価値を人が担っていくのでしょうか。そこには、医療者・研究者・企業・患者さん・市民が、これからの臨床試験をどのように共につくるのか、という問いも含まれています。

第4回では、第3回セミナーおよびワークショップで生まれた問いを振り返りながら、臨床試験の近未来、社会やテクノロジーの変化、創薬への期待、そして個別化が進む時代における人の役割について、複数の視点から考えます。10月の近畿地方会に向けて、治験・臨床研究の新時代を“妄想”で終わらせず、現実に変えていくための次の問いを、皆さまとともに探ります。